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神經(jīng)外科手術(shù)器械
序號 | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
-1 | 神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀 | 腦神經(jīng)刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀 | Ⅱ |
-2 | 神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗 | 腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗 | Ⅱ |
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| 銀夾鉗、U型夾鉗、動脈瘤夾鉗 | Ⅰ |
-3 | 神經(jīng)外科腦內(nèi)用鑷 | 腦膜鑷、垂體瘤鑷、腫瘤夾持鑷 | Ⅱ |
-4 | 神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉤、刮 | 腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經(jīng)鉤、神經(jīng)根拉鉤、交感神經(jīng)鉤、腦刮匙、腦垂體刮匙 | Ⅱ |
-5 | 神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械 | 腦活檢抽吸器、腦膜剝離器 | Ⅱ |
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| 手搖顱骨鉆、腦打針錘、腦壓板 | Ⅰ |
其他說明
產(chǎn)品名稱(中文)神經(jīng)外科手術(shù)器械
產(chǎn)品名稱(英文)Neurosugical instruments
注冊號國食藥監(jiān)械(進)字2007第1030425號(更)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成包括手搖鉆、壓腦板、腦吸引器械等。采用不銹鋼材料或純銀制成。
產(chǎn)品適用范圍用于神經(jīng)外科手術(shù)
注冊代理貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu)貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期2007.03.08
有效期截止日2011.03.08
備注
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Aesculap AG & Co.KG,.”變更為“Aesculap AG”;國食藥監(jiān)械(進)字2007第1030425號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第1030425號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期2010.01.05
生產(chǎn)廠商名稱(英文)Aesculap AG
生產(chǎn)廠地址(中文)Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen
生產(chǎn)場所Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen
生產(chǎn)國(中文)德國
規(guī)格型號見附表
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進口產(chǎn)品
注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2481-2006 《神經(jīng)外科手術(shù)器械》